Seguridad del paciente en los estudios clínicos

• ¿Hay riesgos al participar en el estudio?
• ¿Quién se encarga si hay problemas?
• ¿Quién garantiza la seguridad de los participantes?
• ¿Trata el estudio de responder una cuestión importante de investigación?

^{Los participantes en estudios clínicos son una parte vital de la investigación de cáncer y existen normas federales vigentes para ayudar a garantizar la seguridad y la ética de los estudios clínicos}

De hecho, existen normas federales vigentes para ayudar a garantizar la seguridad y la ética de los estudios clínicos. Usted obtendrá protección por medio de:

• El proceso del consentimiento formal
• La revisión minuciosa y la aprobación del protocolo del estudio clínico por parte de:
  • Expertos científicos
  • Un Consejo Institucional de Revisión (IRB)
• La vigilancia continua del estudio por parte de:
  • El IRB
  • Los Consejos de Vigilancia de Datos y Seguridad (DSMB) para estudios en fase 3
  • La organización que patrocina el estudio
  • El equipo de investigación

Crédito: Seguridad del paciente en los estudios clínicos fue publicado originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos de América.