Si piensa participar en un estudio clínico, es posible que se pregunte:
- ¿Hay riesgos al participar en el estudio?
- ¿Quién se encarga si hay problemas?
- ¿Quién garantiza la seguridad de los participantes?
- ¿Trata el estudio de responder una cuestión importante de investigación?
Los participantes en estudios clínicos son una parte vital de la investigación de cáncer y existen normas federales vigentes para ayudar a garantizar la seguridad y la ética de los estudios clínicos
De hecho, existen normas federales vigentes para ayudar a garantizar la seguridad y la ética de los estudios clínicos. Usted obtendrá protección por medio de:
- El proceso del consentimiento formal
- La revisión minuciosa y la aprobación del protocolo del estudio clínico por parte de:
- Expertos científicos
- Un Consejo Institucional de Revisión (IRB)
- La vigilancia continua del estudio por parte de:
- El IRB
- Los Consejos de Vigilancia de Datos y Seguridad (DSMB) para estudios en fase 3
- La organización que patrocina el estudio
- El equipo de investigación
Crédito: Seguridad del paciente en los estudios clínicos [1] fue publicado originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos de América.