Uso extraoficial de medicamentos en el tratamiento del cáncer

Contenido relacionado con el tema: Formulación y aprobación de medicamentos

Acerca de los medicamentos de uso extraoficial

En Estados Unidos, los medicamentos pueden venderse de manera legal solamente después de que la Administración de Medicamentos y Alimentos (también conocida como FDA) los haya aprobado. La aprobación de medicamentos para un uso específico se da después de que hayan sido demostradas su seguridad y su eficacia a través de trabajos de investigación.

El uso extraoficial de medicamentos (o el uso de un medicamento para una indicación no autorizada) se refiere a la práctica de recetar un medicamento para un fin diferente del que ha aprobado la FDA. A esta práctica se le conoce como “extraoficial” porque el medicamento se usa de una manera no descrita en su ficha clínica. A esta ficha clínica se le conoce como rótulo informativo.

En este rótulo se describen diferentes aspectos del medicamento, tales como:

• Para qué sirve
• Cómo funciona en el cuerpo
• Los estudios de investigación que respaldaron su aprobación
• Los efectos secundarios que podría causar

La FDA debe asegurarse de que el medicamento sea seguro y eficaz para un uso específico. Sin embargo, no controla la decisión que toman los médicos en cuanto a qué medicamentos recetar a sus pacientes. Esto significa que, una vez que la FDA aprueba un medicamento, los médicos pueden recetarlo para cualquier otro propósito que, a su parecer, tiene sentido para el paciente.

Los usos extraoficiales podrían incluir el uso de un medicamento aprobado:

• para tratar un tipo de cáncer diferente del cáncer para el cual fue aprobado
• a una dosis o frecuencia diferente
• para tratar a un niño cuando ha sido aprobado para tratar a adultos

Los usos extraoficiales de un medicamento pueden convertirse en usos aprobados si la compañía que lo produce obtiene la correspondiente aprobación de la FDA. Para ello, la compañía debe realizar estudios de investigación que demuestren que el tratamiento es seguro y eficaz para los nuevos usos. Sin embargo, una compañía podría decidir no invertir ni tiempo ni dinero en dicha investigación.

El papel de los medicamentos de uso extraoficial en el tratamiento del cáncer

Se ha demostrado a través de trabajos de investigación que el uso extraoficial de medicamentos es una práctica muy común en el tratamiento del cáncer. A menudo, el tratamiento de un tipo específico o estadio de cáncer incluye el uso extraoficial de uno o más medicamentos.

El uso extraoficial de medicamentos es una práctica común en el tratamiento del cáncer por las siguientes razones:

• Muchos medicamentos contra el cáncer son eficaces contra más de un tipo de cáncer.
• El tratamiento del cáncer a menudo incluye el uso de una quimioterapia combinadaLa quimioterapia combinada (es decir, un tratamiento que utiliza más de un medicamento) es eficaz en el tratamiento de muchos tipos de cáncer. Entre los ejemplos de quimioterapia combinada, se encuentran:
  • El régimen R-CVP para tratar el linfoma no Hodgkin
  • El régimen CMF y el régimen TAC para tratar el cáncer de seno (mama)
  • El régimen BEACOPP para tratar el linfoma de Hodgkin
  • El régimen FOLFOX para tratar el cáncer de colon

  Estas combinaciones puede que incluyan uno o más medicamentos no aprobados para tratar el tipo de cáncer para el cual se están utilizando.

  Por lo general, la FDA no aprueba quimioterapias combinadas, debido a que existen tantas combinaciones que no sería práctico aprobar cada una de ellas.

• A través de los estudios de investigación se descubren nuevos usos para medicamentos que ya han sido aprobados. Los resultados de los estudios se publican en revistas médicas y se comparten en la comunidad médica. En lo sucesivo, los médicos adoptan el nuevo uso, el cual podría convertirse en un tratamiento aceptado y de amplio uso para otro tipo de cáncer, aun cuando la FDA no haya aprobado el medicamento para ese uso.

Desventajas de los medicamentos de uso extraoficial

Se dan casos en los cuales el uso extraoficial de medicamentos podría ser dañino, como cuando:

• no se ha demostrado su eficacia contra un cierto tipo de cáncer
• no hay razón para creer que un medicamento podría ser eficaz
• los posibles riesgos del medicamento son mayores que los posibles beneficios

Sin embargo, si su médico le receta un medicamento de uso extraoficial para tratar su cáncer, lo hace porque conoce el medicamento y tiene experiencia con su uso, y porque los trabajos de investigación demuestran que podría ayudar en el tratamiento del tipo o estadio de su cáncer.

Cobertura de seguro médico para los medicamentos de uso extraoficial en el tratamiento del cáncer

Medicare y muchas compañías de seguro cubren los medicamentos de uso extraoficial para el tratamiento del cáncer siempre y cuando dichos medicamentos aparezcan en un compendio aprobado. Un compendio es un conjunto de resúmenes sobre un medicamento preparados por expertos que han revisado los datos sobre el uso del medicamento en los pacientes.

Si su médico le receta un medicamento de uso extraoficial para su tratamiento, cerciórese de que su plan de seguro lo cubra. Si se le niega la cobertura, valdría la pena pedirle al médico que le dé a la compañía de seguro copias de los documentos que respaldan el uso extraoficial sugerido.

Preguntas para hacerle a su médico sobre los medicamentos de uso extraoficial

Estas preguntas pueden ayudarle a entender la razón por la cual su médico podría recetarle un medicamento de uso extraoficial.

• ¿Por qué cree usted que el uso extraoficial de este medicamento ayudará en el tratamiento del tipo de cáncer que tengo?
• ¿Cuáles son las probabilidades de que el medicamento de uso extraoficial funcione mejor que un medicamento aprobado?
• ¿Cuáles son los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento?
• ¿Cubrirá mi seguro médico el tratamiento con este medicamento?
• Si mi tratamiento incluye una quimioterapia combinada y uno de los medicamentos es de uso extraoficial, ¿lo cubrirá mi seguro médico?