Contenido relacionado con el tema: Información sobre estudios clínicos para pacientes y personas a cargo de su cuidado [1]
El diseño y la organización de un estudio clínico requieren de la pericia de muchos tipos diferentes de expertos. Cada equipo se puede formar de manera diferente dependiendo del lugar. Generalmente, los miembros del equipo y sus responsabilidades son:
Investigador principal – supervisa todos los aspectos de un estudio clínico. Esta persona:
- Formula el concepto del estudio;
- Redacta el protocolo;
- Presenta el protocolo para la aprobación del Consejo Institucional de Revisión (IRB);
- Dirige el reclutamiento de participantes;
- Gestiona el proceso del consentimiento formal;
- Supervisa la recopilación, el análisis, la interpretación y la presentación de los datos.
Enfermero de investigación – gestiona la recopilación de datos durante el estudio clínico. Esta persona:
- Capacita acerca del estudio al personal, a los participantes y a los proveedores de cuidados médicos que recomendaron a los participantes;
- Se comunica con regularidad con el investigador principal;
- Asiste al investigador principal con el control, la garantía de calidad, las auditorías y la gestión y análisis de datos.
Gestor de datos – gestiona la recopilación de datos durante el estudio clínico. Esta persona:
- Ingresa los datos.
- Trabaja con el investigador principal y el enfermero de investigación para identificar los datos que deberán ser rastreados;
- Proporciona datos a las agencias de vigilancia;
- Prepara resúmenes para análisis provisionales y finales de datos.
Médico o enfermero de planta – ayuda a cuidar a los pacientes durante un estudio clínico. Esta persona:
- Trata a los pacientes de acuerdo al protocolo del estudio clínico;
- Evalúa y registra la respuesta de cada paciente al tratamiento y a los efectos secundarios que pueda haber;
- Trabaja con el investigador principal y el enfermero de investigación para informar cómo evolucionan los pacientes en tratamiento;
- Gestiona la atención de cada paciente.
Crédito: Miembros del equipo de investigación [2] fue publicado originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos de América.